一、類型
生物醫(yī)療行業(yè)傳遞窗分為自凈型、取風型、排風型三種類型。自凈型，含風機及高效空氣過濾器組成的自循環(huán)空氣凈化系統(tǒng)，能對傳遞窗內(nèi)部空氣進行凈化處理。取風型，含風機及高效空氣過濾器，能全部（或部分）從相鄰潔凈度較高的區(qū)域取風，能對傳遞窗內(nèi)部空氣和排出傳遞窗的空氣進行凈化處理，排風至原潔凈區(qū)域或其他適宜位置。排風型，含高效空氣過濾器及送風、排風系統(tǒng)，能對傳遞窗內(nèi)部空氣和排出傳遞窗的空氣進行凈化處理，排風至室外或其他適宜位置。
二、尺寸和結(jié)構(gòu)要求
外形尺寸和通道尺寸，其偏差應(yīng)符合 GB/T 1184-1996 中公差等級“L ”的規(guī)定；外壁面及通道內(nèi)各面壁板，其平面度應(yīng)符合 GB/T1184-1996 中公差等級“L ”的規(guī)定。
結(jié)構(gòu)對腔體支撐框架、密封們、外罩都有相應(yīng)的要求。
傳遞窗六面內(nèi)壁，簡稱腔體。腔體內(nèi)表面四角應(yīng)采用圓弧角過渡結(jié)構(gòu)；腔體拼接焊縫應(yīng)連續(xù)，平滑，焊后磨平焊縫，以滿足氣密性要求。
維持傳遞窗產(chǎn)品使用、運輸安全的結(jié)構(gòu)，簡稱支撐框架?？蚣軕?yīng)耐腐蝕，滿足產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全。焊接焊縫應(yīng)牢固可靠，焊后磨光焊縫。
傳遞窗前端和后端安裝的可以啟閉的門，簡稱密封門；密封門應(yīng)耐腐蝕，耐磨損， 不開裂，無反光，耐沖擊，光滑防水，易清潔；密封門堅固，能夠確保腔體內(nèi)部的密閉性。
傳遞窗四面外壁層，簡稱外罩。外罩應(yīng)易清潔，無污染，耐腐蝕。
消毒裝置應(yīng)根據(jù)不同行業(yè)對消毒的具體要求，確定傳遞窗常用物理、化學、生物消毒方法和殺菌率、潔凈度。傳遞窗預留有消毒氣（汽）體注入孔道，孔道口的密封應(yīng)滿足腔體的密封性要求。
根據(jù)傳遞窗的使用要求，配備通風裝置，包含風機、過濾裝置、閥門及風道；滿足傳遞窗送風、排風要求；足傳遞窗內(nèi)部凈化、消毒、滅菌自循環(huán)要求；風機應(yīng)采用高效低噪音風機；風機安裝應(yīng)采用合理的減振降噪措施。
傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)置滿足腔體潔凈度要求的空氣過濾裝置，使用的高效過濾器應(yīng)符合 GB/T 13554 的規(guī)定；應(yīng)具有進風高效過濾和排風高效過濾功能，使腔體內(nèi)物品傳遞空間的潔凈度與受控 環(huán)境相匹配。高效過濾器應(yīng)能進行完整性檢測；高效過濾器宜帶有在線差壓檢測。
滅菌裝置應(yīng)根據(jù)不同行業(yè)對滅菌的具體要求，確定傳遞窗常用物理、化學、生物消毒方法和 滅菌率；可殺滅物體表面、 內(nèi)腔的各種細菌、病毒和芽孢等微生物，殺滅水平應(yīng)滿足工藝要求。
生物醫(yī)療行業(yè)傳遞窗應(yīng)配備電氣或機械裝置，實現(xiàn)互鎖功能。設(shè)備運行中，不能打開密封門，正常使用狀態(tài)下，前、后端密封門不能同時打開 ;若檢修需要同時打開前、后端密封門，應(yīng)符合相關(guān)場所的安全管理規(guī)定；潔凈度低級別區(qū)密封門打開后，如沒有運行一個完整的消毒凈化流程，高級別區(qū)的密封門不能被打開。腔體應(yīng)留有驗證用的接口。
三、材質(zhì)要求
傳遞窗的腔體，以及與傳遞物品接觸的零部件應(yīng)耐氧化、耐腐蝕、耐磨損、不開裂、無反光、耐沖擊、光滑防水、易清潔，材料性能穩(wěn)定，不會對滅菌物品產(chǎn)生污染，且不產(chǎn)生導致環(huán)境或健康惡化的物質(zhì)；腔體內(nèi)表面應(yīng)光潔、不產(chǎn)塵、不集塵，腔體內(nèi)面表面粗糙度Ra≤0.4μm；傳遞窗的可視玻璃應(yīng)使用安全玻璃，安全級別應(yīng)符合 GB16753.1的要求；傳遞窗密封膠條的性能應(yīng)能滿足氣密性要求。
四、使用環(huán)境
環(huán)境溫度：5℃~40℃；相對濕度：30%~80%。
五、電氣原件和控制
電氣安全按照GB4793.1 執(zhí)行，傳遞窗中使用的導線應(yīng)達到GB4793.1 的要求；總電源、風機和照明等均應(yīng)采用同時切斷或接通電源各極的全極開關(guān)，開關(guān)應(yīng)通過安全認證；總電源、風機和照明等回路應(yīng)設(shè)置斷路器等過載保護裝置；應(yīng)根據(jù)傳遞窗使用功能的要求設(shè)置故障報警、狀態(tài)指示和記錄；設(shè)備宜安裝觸摸屏，顯示設(shè)備運行過程，能夠自動記錄滅菌過程參數(shù)數(shù)據(jù)。
六、安裝要求
設(shè)備安裝符合GB 50231的要求；設(shè)備就位后應(yīng)能方便配套外搬運車的對接，傳遞物品的取放；設(shè)備兩側(cè)應(yīng)留有足夠的物流和維護維修空間。
七、其它要求
設(shè)備如有消毒、滅菌、驗證質(zhì)量檢測，應(yīng)確保消毒、滅菌效果符合工藝要求；消毒、滅菌裝置應(yīng)有保護裝置，且便于更換。生物安全類傳遞窗當傳遞窗兩側(cè)存在較大的壓力差阻礙窗門正常開啟時，宜設(shè)置泄壓裝置。
八、技術(shù)要求
1、外觀
傳遞窗外觀應(yīng)平整、光潔，無清潔盲區(qū)，無明顯劃傷、銹斑、壓痕。傳遞窗元器件應(yīng)粘貼部件標識，說明功能的文字和圖形符號標志應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。涉及消毒、滅菌裝置部分應(yīng)粘貼警示標識。外部配件位置應(yīng)合理，接頭、管道封堵應(yīng)可靠。
2、性能
傳遞窗控制系統(tǒng)應(yīng)有手動模式和自動模式；觸摸屏操作按鈕應(yīng)便于操作；控制器定時器，其誤差應(yīng)低于預設(shè)值的5%。噴口中心風速具有空氣吹淋室功能，即通過噴嘴噴出高速潔凈氣流對傳遞物品表面進行凈化處理的傳遞窗，其噴口中心送風速度不應(yīng)低于20m/s。傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應(yīng)高于50次/h；具有空氣吹淋室功能的傳遞窗換氣次數(shù)應(yīng)高于1000 次/h。
傳遞窗過濾器安裝結(jié)構(gòu)應(yīng)降低漏過率，應(yīng)達到如下性能要求：
a）可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率應(yīng)不超過0.01%。
b）不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率應(yīng)不超過0.005%。
生物、醫(yī)療傳遞窗腔體內(nèi)的潔凈度應(yīng)與受控環(huán)境相匹配，建議潔凈度等級及沉降菌菌落數(shù)如表2所示，紫外消毒功能傳遞窗的紫外線殺菌最低照射劑量應(yīng)滿足表3要求。傳遞窗對枯草桿菌黑色變種芽孢染菌載片的殺菌率應(yīng)≥99.9%。
醫(yī)療傳遞窗潔凈度等級及沉降菌菌落數(shù)

微生物消毒紫外線照射劑量對照表

傳遞窗采用煙霧測試法檢測時，所有縫隙應(yīng)無可見泄露。生物安全類傳遞窗的氣密性必須按《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50346 和《實驗室生物安全通用要求》 GB19489 的要求執(zhí)行。傳遞窗應(yīng)根據(jù)用戶要求確定腔體內(nèi)外壓差值，并通過檢測確認正常運行條件下的壓差值能穩(wěn)定維持。傳遞窗正常運行時，門外側(cè)中心水平向外1m 處的噪聲值不應(yīng)大于60dB（A）。具有自凈功能的傳遞窗，達到跟受控環(huán)境相匹配的潔凈度所需自凈時間不應(yīng)高于傳遞窗消毒凈化設(shè)定時間。
傳遞窗兩端的門應(yīng)有互鎖功能。打開傳遞窗任意一端的門，則另一端門不能打開；傳遞窗當潔凈度低級別區(qū)域門存在開啟動作后，應(yīng)進行一次完整的消毒凈化流程， 高級別區(qū)域門才允許打開。當傳遞窗斷電或門的自鎖功能失靈時，兩端門應(yīng)符合相關(guān)場所安全管理規(guī)定才能手 動開啟。具有空氣吹淋室功能傳遞窗還應(yīng)滿足下列要求：當傳遞窗處于空氣吹淋狀態(tài)時，兩端的門均應(yīng)處于鎖閉狀態(tài)；當傳遞窗空氣吹淋停止后，門應(yīng)至少延遲5s才能開啟。
接地電阻：可觸及金屬表面與電源插頭地之間電阻值不應(yīng)大于0.1 Ω。
絕緣電阻：電源輸入端與外罩或外露導電部分之間的絕緣電阻不應(yīng)小于2.0MΩ。泄漏電流：可觸及表面的泄漏電流不應(yīng)大于10mA。帶電部件和金屬外殼之間應(yīng)耐受1500V電壓。
消毒時間：傳遞窗應(yīng)根據(jù)消毒方式或消毒劑的類型、濃度設(shè)置消毒作用時間，控 制系統(tǒng)應(yīng)采取技術(shù)措施限定消毒作用時間，防止因設(shè)備故障或誤操作導致消毒時間不足、消毒不徹底的風險發(fā)生。
防紫外線泄漏：當傳遞窗任何一個門開啟時，紫外燈須停止工作；設(shè)置紫外燈的 傳遞窗門應(yīng)采用防紫外線玻璃或貼防紫外膜，距傳遞窗周邊30cm處，紫外線泄漏量應(yīng)≤5μW/㎝²。
防火防爆：傳遞窗的機械、電氣零部件與消毒殺菌措施應(yīng)滿足相關(guān)場所的防火、防爆要求；傳遞窗門關(guān)閉時不得使用易燃易爆的消毒劑噴灑消毒；易產(chǎn)生高溫和電弧的電氣元件部位應(yīng)與傳遞窗腔體空間完全隔斷。