以凈化系統(tǒng)為主體建立的潔凈手術(shù)室是一個(gè)多環(huán)節(jié)的醫(yī)療平臺(tái)，包括凈化系統(tǒng)、鋼板手術(shù)室、手術(shù)室基本設(shè)施三部分組成。凈化系統(tǒng)由凈化風(fēng)天花，凈化空氣處理機(jī)及回風(fēng)管道、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)組成。鋼板手術(shù)室由密封鋼板墻面和導(dǎo)電地板膠組成。手術(shù)室基本設(shè)施包括吊塔、無影燈、手術(shù)床、醫(yī)用氣源裝置、消毒滅菌裝置等。  
醫(yī)務(wù)人員、工程技術(shù)人員的工作經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)集成的軟件系統(tǒng)以及支持這個(gè)技術(shù)平臺(tái)的醫(yī)療環(huán)境（包括電源、氣源、凈化系統(tǒng)的管理等）都表現(xiàn)為整體風(fēng)險(xiǎn)的不確定性和難控制性。因此，如何將每個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)都降至最低，這對(duì)醫(yī)務(wù)人員、工程技術(shù)人員、醫(yī)院管理者等各方面都是極大的挑戰(zhàn)。 
一、潔凈手術(shù)室應(yīng)用中的問題 
潔凈手術(shù)室是采用同代空氣潔凈技術(shù)，對(duì)手術(shù)部內(nèi)的手術(shù)用房進(jìn)行除塵、除菌，并對(duì)空氣進(jìn)行調(diào)節(jié)，建立潔凈的手術(shù)環(huán)境。潔凈手術(shù)室是現(xiàn)代化醫(yī)院的一個(gè)重要標(biāo)志，是醫(yī)院的核心，體現(xiàn)了現(xiàn)代化醫(yī)院的設(shè)施水平、服務(wù)質(zhì)量和管理水平。國內(nèi)大多數(shù)有實(shí)力的醫(yī)院在改進(jìn)、新建外科大樓時(shí)都在考慮潔凈手術(shù)室的建立，潔凈手術(shù)室的數(shù)量將會(huì)快速的增加。 
潔凈手術(shù)室的空氣潔凈度、溫度、靜壓、新風(fēng)量、噪音以及設(shè)備層空調(diào)凈化機(jī)組各級(jí)過濾器壓差等等參數(shù)都應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)視和控制，因此，在臨床實(shí)際應(yīng)用中，面對(duì)各種品牌凈化設(shè)備的繁多應(yīng)用模式及各項(xiàng)可調(diào)參數(shù)，應(yīng)用的效果常常會(huì)因使用人的不同而出現(xiàn)較大的差異，且使用中稍有不當(dāng)將會(huì)給患者帶來嚴(yán)重的損害。潔凈手術(shù)室空氣監(jiān)測采樣5min與30min不同時(shí)間及按其相應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。建立一個(gè)科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)是降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的可靠依據(jù)。定期對(duì)手術(shù)間的地面、墻面、物表進(jìn)行清潔消毒沒有爭議，但對(duì)手術(shù)室空氣、過濾網(wǎng)是否需要消毒概念非常模糊，同時(shí)對(duì)潔凈手術(shù)室如何管理也是個(gè)新課題。 
二、潔凈手術(shù)室的風(fēng)險(xiǎn)管理
潔凈手術(shù)室作為一種高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療過程中需要重點(diǎn)進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的環(huán)節(jié)，為了規(guī)避或盡可能減少這種風(fēng)險(xiǎn)帶來的危害和不良后果，應(yīng)盡快建立、健全潔凈手術(shù)室風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，并將潔凈手術(shù)室的風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)警機(jī)制納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系中，成為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)控工作的重要組成部分。而針對(duì)潔凈手術(shù)室自身和臨床應(yīng)用特點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（1）設(shè)備安全性和應(yīng)用有效的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則；
（2）日常監(jiān)測與評(píng)估體系；
（3）統(tǒng)一規(guī)范使用的指南和保養(yǎng)規(guī)程；
（4）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與處理預(yù)案。
加強(qiáng)對(duì)工作人員的培訓(xùn)也是潔凈手術(shù)室風(fēng)險(xiǎn)管理的重要一環(huán)，還應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是遵循設(shè)備的規(guī)范操作，既包括設(shè)備的周期檢定，日常維護(hù)以及消毒在內(nèi)的工程質(zhì)量控制，也包括醫(yī)患之間、醫(yī)工之間的人文關(guān)懷和溝通。通過規(guī)范控制醫(yī)療技術(shù)平臺(tái)多環(huán)節(jié)的質(zhì)量，確保醫(yī)療服務(wù)過程中潔凈手術(shù)室使用安全性，可以大大減少臨床使用潔凈手術(shù)室的風(fēng)險(xiǎn)幾率。