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空氣凈化系統(tǒng)的相關(guān)檢測狀態(tài)與時間段要求設(shè)計
2021-06-15 瀏覽次數(shù)：390
一、潔凈室測試與監(jiān)測的周期設(shè)計
潔凈室監(jiān)測項目和頻次見下表：
在不違反GMP及相關(guān)規(guī)范的前提下，可根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝等實際情況調(diào)整各項目的監(jiān)測頻次。在監(jiān)測過程中發(fā)生偏離正常狀態(tài)的情況時應(yīng)增加監(jiān)測頻率。
二、潔凈室各階段測試要求
各階段要求如表所示：
測試的順序沒有硬性規(guī)定。
1測試適用于空態(tài)狀態(tài)。2測試適用于靜態(tài)狀態(tài)。3適用于動態(tài)狀態(tài)。
N/A代表該測試在該狀態(tài)下“不適用”。
OPT代表該測試在該狀態(tài)下為“選擇性測試”，可以視需求而定。
風(fēng)量測試適用于任何狀態(tài)，因為不易受干擾。風(fēng)速測試在非單向流無塵室不推薦，因為容易受干擾。
測試的項目選擇，依重要作用分為三級。
第一級為主要的測試，與潔凈度直接相關(guān)：
（1）風(fēng)速測試
（2）風(fēng)量測試
（3）前兩項的均勻度分析
（4）濾網(wǎng)泄漏測試
（5）潔凈度測試
（6）壓力測試
第二級與潔凈度和氣流有關(guān)，但只在特殊情況下才須進行：
（1）氣流平行度測量（只適用單項流型無塵室）
（2）空間泄漏測試（幾乎已被壓差測試取代）
（3）恢復(fù)率測試（依建議只適用亂流型無塵室）
（4）粒子沉降測試
第三級與氣流無關(guān)，都屬于環(huán)境因素：
（1）照度與其均勻度
（2）噪音測試
（3）振動測試
（4）溫濕度測試
